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病毒灵简介
双击自动滚屏 发布者:admin          发布时间:2008-3-16 23:33:24            阅读:4965
 
内容摘要: 剂型:喷雾剂(外用) 规格:10 ml/瓶,50ml/瓶 服药方法:喷于患处皮肤,每日3次。 功能主治:清热解毒,驱风止痛。用于人类单纯疱疹病毒引起的单纯疱疹性角膜炎、口腔炎与生殖器疱疹,以及水痘、带状疱疹病毒引起的带状疱疹。 项目进展:已获得临床研究批件。

一、药物背景

剂型:喷雾剂(外用)

规格:10 ml/瓶,50ml/

服药方法:喷于患处皮肤,每日3次。

功能主治:清热解毒,驱风止痛。用于人类单纯疱疹病毒引起的单纯疱疹性角膜炎、口腔炎与生殖器疱疹,以及水痘、带状疱疹病毒引起的带状疱疹。

项目进展:已获得临床研究批件。

 

二、市场前景

疱疹是临床上极常见的病症,表现为单纯性疱疹、生殖性疱疹和带状疱疹。单纯疱疹病毒引起单纯性疱疹、生殖性疱疹,在国外,生殖性疱疹的发病率在性病中仅次于淋病和梅毒,居性病发病率的第3位,并与艾滋病、宫颈癌等的发生密切相关。带状疱疹是水痘带状疱疹病毒引起的皮肤感染。其来势快,疼痛难忍且病程长。

随着社会快节奏发展和国际间频繁交流,新生病毒不断滋生传播,严重威胁着人类健康,带状疱疹与病毒性水痘等皮肤病发病逐年升高,使抗病毒药成为世界医药市场令人关注的领域。抗病毒药世界销售总额逐年上升(见上图),至2005年其销售市场仍会保持强劲的增长势头。其中,抗疱疹病毒药的市场份额约占抗病毒药物市场35%-46%左右。

病毒灵喷雾剂为天然中药复方制剂,具有疗效显著、根除病毒的优点,可望在生殖器疱疹病毒的治疗中大显身手,在单纯性疱疹性角膜炎、口腔炎,带状疱疹、生殖性疱疹等治疗领域具有良好的市场前景。目前,病毒灵喷雾剂已申请专利保护,并已完成临床前研究,获得了临床批件(2006L01153)。

 

三、特色优势

世界各国至1999年底批准的抗疱疹病毒药共21个,近50%的抗疱疹病毒药全身用药毒副作用较大,只能局部给药治疗眼及皮肤疱疹病毒感染。目前我国市场占有率较大的抗疱疹病毒药主要有阿昔洛韦(aciclovir, ACV)、伐昔洛韦(valaciclovirVCV)、泛昔洛韦(famciclovirFCV)常用于治疗疱疹性疾病,均有一定的临床价值,但远非理想的治疗药物。疱疹感染患者迫切期盼安全、有效、价廉的药物。本项目开发的新药将凭借3方面优于现有药物的优势特色,产业化后可望获取可观的市场份额。

 

价格优势

以一般抗疱疹病毒药比较为例,病毒灵喷雾剂单疗程治疗费用估算为75.00元,符合我国国情的中、低端市场,有价格优势。

药品

日费用(元/d

治疗费用(元/疗程)

阿昔洛韦分散片

7.5

112.5

盐酸万乃洛韦片

40

600

酞丁胺软膏

10

150

病毒灵喷雾剂

5

75

 

生产成本优势

病毒灵药材价格低廉,易得,原料成本仅为0.1/瓶。同时,病毒灵采用最新微波提取技术,大幅度地减少提取时间和降低能耗,与传统提取技术比较具有生产时间短、效率高、溶剂用量少、杂质少、纯度高等优点,可使产品优质低价,具备极强的竞争性,有生产成本优势。

 

 

提取时间

溶剂用量

绿原酸含量

挥发油量

浸膏量

杂质

传统提取

240min

24

2.1-3mg/ml

≤0.1ml/100g

15%

3-13%

微波提取

60min

10

1.9~3 mg/ml

<0.1ml/100g

10%

2-4%

 

临床治疗优势

临床研究显示,治疗组总有效率为88.8%,同比对照组为63.3%,具显著差异(P<0.01);科研临床研究显示,与酞丁胺软膏对照组总有效率为63.3%比较,病毒灵治疗组总有效率为88.8%,差异有显著性(p<0.01)

临床研究

       组别

例数

治愈

有效

无效

显效率 %

有效率          %

治疗

热疮(单纯疱疹)

40

21

14

5

52.5

87.5

蛇窜疮(带状疱疹)

42

12

24

6

28.6

85.7

生殖器疱疹

30

18

10

2

60.0

93.3

对照

热疮(单纯疱疹)

30

8

15

7

26.7

76.7

蛇窜疮(带状疱疹)

30

3

12

15

10.0

50.5

科研临床研究

 

痊愈

显效

有效

无效

总有效率(%)

治疗

带状疱疹

3

4

4

1

91.7

单纯疱疹

4

5

3

0

100

生殖器疱疹

5

5

2

0

100

对照

带状疱疹

0

2

5

5

58.3

单纯疱疹

1

2

4

5

58.3

生殖器疱疹

1

2

5

4

66.7

 

临床应用显示,病毒灵喷于患处,既能迅速缓解疼痛,又能使创面迅速收敛,进而控制局部蔓延,促进疮口结痂愈合。病毒灵外用制剂充分发挥了中药复方的整合作用——抗病毒、止痛、抗炎等,并明显缩短病程。治疗特点为起效快,疗程短,无刺激及其它副作用,特别对耐阿昔洛韦的患者效果良好,具有临床治疗优势。

 
 

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