一、药物背景

剂型：喷雾剂（外用）

规格：10 ml/瓶，50ml/瓶

服药方法：喷于患处皮肤，每日3次。

功能主治：清热解毒，驱风止痛。用于人类单纯疱疹病毒引起的单纯疱疹性角膜炎、口腔炎与生殖器疱疹，以及水痘、带状疱疹病毒引起的带状疱疹。

项目进展：已获得临床研究批件。

 

二、市场前景

疱疹是临床上极常见的病症，表现为单纯性疱疹、生殖性疱疹和带状疱疹。单纯疱疹病毒引起单纯性疱疹、生殖性疱疹，在国外，生殖性疱疹的发病率在性病中仅次于淋病和梅毒，居性病发病率的第3位，并与艾滋病、宫颈癌等的发生密切相关。带状疱疹是水痘带状疱疹病毒引起的皮肤感染。其来势快，疼痛难忍且病程长。

随着社会快节奏发展和国际间频繁交流，新生病毒不断滋生传播，严重威胁着人类健康，带状疱疹与病毒性水痘等皮肤病发病逐年升高，使抗病毒药成为世界医药市场令人关注的领域。抗病毒药世界销售总额逐年上升（见上图），至2005年其销售市场仍会保持强劲的增长势头。其中，抗疱疹病毒药的市场份额约占抗病毒药物市场35%-46%左右。

病毒灵喷雾剂为天然中药复方制剂，具有疗效显著、根除病毒的优点，可望在生殖器疱疹病毒的治疗中大显身手，在单纯性疱疹性角膜炎、口腔炎，带状疱疹、生殖性疱疹等治疗领域具有良好的市场前景。目前，病毒灵喷雾剂已申请专利保护，并已完成临床前研究，获得了临床批件（2006L01153）。

 

三、特色优势

世界各国至1999年底批准的抗疱疹病毒药共21个，近50%的抗疱疹病毒药全身用药毒副作用较大，只能局部给药治疗眼及皮肤疱疹病毒感染。目前我国市场占有率较大的抗疱疹病毒药主要有阿昔洛韦（aciclovir, ACV）、伐昔洛韦（valaciclovir，VCV）、泛昔洛韦（famciclovir，FCV）常用于治疗疱疹性疾病，均有一定的临床价值，但远非理想的治疗药物。疱疹感染患者迫切期盼安全、有效、价廉的药物。本项目开发的新药将凭借3方面优于现有药物的优势特色，产业化后可望获取可观的市场份额。

 

①价格优势

以一般抗疱疹病毒药比较为例，病毒灵喷雾剂单疗程治疗费用估算为75.00元，符合我国国情的中、低端市场，有价格优势。

药品	日费用（元/d）	治疗费用（元/疗程）
阿昔洛韦分散片	7.5	112.5
盐酸万乃洛韦片	40	600
酞丁胺软膏	10	150
病毒灵喷雾剂	5	75

 

②生产成本优势

病毒灵药材价格低廉，易得，原料成本仅为0.1元/瓶。同时，病毒灵采用最新微波提取技术，大幅度地减少提取时间和降低能耗，与传统提取技术比较具有生产时间短、效率高、溶剂用量少、杂质少、纯度高等优点，可使产品优质低价，具备极强的竞争性，有生产成本优势。

 

	提取时间	溶剂用量	绿原酸含量	挥发油量	浸膏量	杂质
传统提取	240min	24倍	2.1-3mg/ml	≤0.1ml/100g	15%	3-13%
微波提取	60min	10倍	1.9~3 mg/ml	<0.1ml/100g	10%	2-4%

 

③临床治疗优势

临床研究显示，治疗组总有效率为88.8％，同比对照组为63.3％，具显著差异(P<0.01)；科研临床研究显示，与酞丁胺软膏对照组总有效率为63.3%比较，病毒灵治疗组总有效率为88.8%，差异有显著性(p<0.01)。

临床研究

组别		例数	治愈	有效	无效	显效率 %	有效率          %
治疗	热疮(单纯疱疹)	40	21	14	5	52.5	87.5
	蛇窜疮(带状疱疹)	42	12	24	6	28.6	85.7
	生殖器疱疹	30	18	10	2	60.0	93.3
对照	热疮(单纯疱疹)	30	8	15	7	26.7	76.7
	蛇窜疮(带状疱疹)	30	3	12	15	10.0	50.5

科研临床研究

 

临床应用显示，病毒灵喷于患处，既能迅速缓解疼痛，又能使创面迅速收敛，进而控制局部蔓延，促进疮口结痂愈合。病毒灵外用制剂充分发挥了中药复方的整合作用——抗病毒、止痛、抗炎等，并明显缩短病程。治疗特点为起效快，疗程短，无刺激及其它副作用，特别对耐阿昔洛韦的患者效果良好，具有临床治疗优势。