基本情况:
类 别: 中药5类新药。
剂 型: 软胶囊
规 格: 0.3g/粒
用法用量:口服,每次1粒,每日3次
主 治: 糖尿病
进 度: 获得临床批件(批件号:2004L5093)。
合作方式:成果转让或合作开发
市场优势:
流行病学调查显示,世界糖尿病患者数目巨大且发生率逐年上升。据WHO报告,1998年全球糖尿病患者总数约为1.43亿,预计到2025年将上升到3亿,其中发达国家增加45%,发展中国家增加200%。伴随社会老龄化以及人民生活步入小康,中国糖尿病流行形势严峻,患者总数达3000多万人,已成为世界第二大糖尿病患者国家。作为一种糖代谢紊乱综合症,糖尿病已成为继心血管病、脑血管病、癌症之后第四号杀手疾病,正严重危害人类的健康。此外,由于终身服药糖尿病医疗费用高昂,巨额开支给社会和家庭带来沉重的经济负担。可以预见,未来五十年中糖尿病将是中国一项亟待解决的医学问题与社会问题。
据估计,如果糖尿病得不到有效控制,到2010年我国发病人数将从目前3000万人增长到6000万人。与此同时,全国糖尿病药品市场容量将从目前30多亿元以20%年增长率扩大为100亿元。其中,30%市场为胰岛素制剂市场(针对Ⅰ型患者),70%为口服降糖药市场(针对Ⅱ型患者),市场潜力十分巨大。
技术特色:
1、制剂工艺:应用二氧化碳超临界萃取技术,提取得到治疗糖尿病的有效部位制成软胶囊,改善了生物药剂学性能,提高了药效,降低了服用剂量。
2、质量标准可行:开创了用2种方法控制同一部位及其3种成分的质控模式,在国内属首次,具备新颖性,为以后药典明确该品种的质量保证的提高奠定良好的基础,在天然植物药领域其质控方面,处于国际先进水平。
产权优势:
1、独家品种,经过国家新药审评中心、SFDA、中药保护审评委员会、国家知识产权局等法定部门查新,没有发现重复的方剂、剂型在生产和保护。
2、申请1项国家发明专利(申请号:011320494.4)。
产品优势:
糖克软胶囊可通过促进受损胰岛β细胞修复,抑制葡萄糖吸收、摄取与利用等多环节有效降低血糖,改善症状,与化学药品“单成分、单靶点”作用特点迥然不同,糖克软胶囊源于临床经验方,不仅符合祖国医学“辨证论治、理法方药”的经典诊疗原则,而且具备“多成分、多靶点、多环节”的现代化学与药理学作用特点,良好切合糖尿病中西医学发病特点。可通过促进受损胰岛β细胞修复,抑制葡萄糖吸收、摄取与利用等多环节有效降低血糖,改善症状。
糖克软胶囊在治疗糖尿病同时,也可有效改善患者血液流变学与调节血脂,对糖尿病综合症(如三高)也有治疗价值,具有更广泛的应用范围。尤其值得指出的是,糖克软胶囊同时又是一种天然的肝脏保护剂,克服了化学降糖药普遍存在肝肾损害的缺点,并且不良反应低微,符合中医药的理论和用药特点,很好地保持了中药治疗糖尿病的特色,有效地防治糖尿病的并发症发生。
与降糖药代表中药消渴丸(实际为中西复方制剂)比较,临床前药效学多项实验发现,0.2g/kg糖克软胶囊能取得与2.5g/kg消渴丸相同甚至更强的降糖作用,并且改善糖耐量作用更持久。
药物经济学优势
药物经济学是综合评价药物在临床应用优劣的综合经济学指标。
据调查分析与预测,普药二甲双胍片、专利药罗格列酮片与和中药消渴丸是目前与未来口服降糖药市场的主导产品代表。与上述三种药物比较,专利药糖克软胶囊的日开支将与普中药消渴丸、普药二甲双胍片等近似,而比专利药罗格列酮片低10倍。从日开支、安全性与有效性以及质量可控性等方面比较可见,糖克软胶囊具备更高的性价比——优秀的药物经济学指标。
四种抗Ⅱ型糖尿病药物的日常开支比较
药品 |
包装规格 |
零售价格 |
日用量 |
日开支(元) |
盐酸二甲双胍片 |
48片/瓶 |
7.80元/瓶 |
6片 |
1.00 |
马来酸罗格列酮片 |
7片/盒 |
120.00元/ |
2片 |
35.00 |
消渴丸 |
120粒/瓶 |
11.00元/瓶 |
30粒 |
3.00 |
糖克软胶囊 |
60粒/瓶 |
60.00元/瓶 |
3粒 |
3.00 |