基本情况 :
功能主治:辛凉解表,清热解毒。发热,微恶风寒或不恶寒,咳嗽气促,咯痰色黄,咽红肿痛等,适用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎,急性扁桃体炎、轻型肺炎等见上述征候者。
用法用量: 口服、一次4片,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。
规 格:每片重0.55g/片
研究进度: 完成临床研究,申报生产批文。
合作方式: 成果转让或合作生产
药理作用:
1、 抗病毒作用:本品可抑制流感病毒、副流感病毒,合胞病毒,腺
病毒3型等在细胞内的复制。
2、 抗菌作用:本品对绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌、肺炎双味菌等多种菌
均有很强的抑菌作用。
3、 抗炎作用:对小鼠二甲苯和蛋清致肿试验表明有明显的抗炎作用。
4、 镇痛作用:对小鼠醋灼和热板法致痛试验表明有明显的镇痛作用。
5、 降温试验:对伤寒菌升温试验有明显的降温作用。
药理研究结果表明:超临界萃取而得挥发性部分具有更广抗病毒谱和更强的抗病毒作用;水提取部分位有较强的治疗卡塔症状,此举填补了国内双黄连制剂的空白,研究水平居国内领先水平。
市场前景
双黄连制剂的使用历史悠久,早在70年代初已在中医临床用于上呼吸道感染疾病。对小儿肺炎有效率达92.5%,治愈率达80.8%。长期的临床应用证明它是一疗效良好、主症明确的方药。80年代末,90年代初,双黄连系列制剂产品遍及全国29个省市自治区,创造了巨大的经济效益和社会效益。
产品优势
本研究是对已在国内获证产品“双黄连”为基础,进行二次开发的“双黄连分散片”,具有抗病毒作用强,抗病毒谱广,疗效确切,起效时间短,质量稳定,携带方便等优点的新型现代中药复方产品。
技术优势
1、提取工艺创新点
应用超临界萃取技术,富集抗病毒的效成分:传统工艺无法富集到这类挥发性成分,而超临界萃取工艺的运用恰好弥补了这一点,由GC分析表明,此工艺完好地保留了这些挥发性成分,并经药理试验证实挥发性成分具有较强的抗流感、副流感等病毒。
2、制剂工艺技术创新点
(1)应用先进的包埋技术,能持久地保持挥发性成分的药效作用。
(2)分散片剂型使药物起效快,使用更灵活、方便。
3、质量标准控制体系创新点
采用色谱指纹谱技术,建立了药材及制剂HPLC-FPS,提供了稳定可控的制剂指纹谱图,并确定了用以鉴定制剂中各药材的特征峰群,从而保证成品的质量稳定性。
本项目拥有自主知识产权,有两项发明专利。项目曾被立为国家科技部中药现代化国际化示范研究项目,被上海市科委立项。