药用辅料－新菲尔薄膜包衣预混剂

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薄膜包衣预混材料与技术

为使薄膜包衣这一新技术在中药行业内尽快推广和应用，工程中心在集成新技术、新工艺、新设备的基础上对薄膜包衣新技术和包衣材料进行了系统研究，尤其是根据中药制剂工艺中复杂多变的不同片芯工艺，如全生药粉片芯、半浸膏片芯、全浸膏片芯、提取的有效成分片芯、中药丸剂、中药颗粒剂等，有针对性的进行了不同药用辅料配方的试验研究，研制成功了一系列具有优良性能的“新菲尔”薄膜包衣预混材料，并成功应用到中药片剂、丸剂、颗粒剂等的薄膜包衣，使包衣生产过程简便而快速。从而使我国中药制剂技术与药用辅料生产技术跨入国际水平的竞争行列。目前有四个系列的产品：

Œ 亮彩氧化铁系列薄膜包衣预混材料

“亮彩”氧化铁系列薄膜包衣预混材料专为颜色遮盖要求高、难度大的中药深色片芯设计。在专业的配方设计思路下，对以氧化铁系列为色彩的包衣预混材料应用特殊的制备工艺加工制成。该型材料具有遮盖作用强，用量少且色彩光亮高的特点。

 速崩型薄膜包衣预混材料

速崩型薄膜包衣材料除提供了基本的片芯保护和着色性能的功能外，兼有快速崩解的特点，衣膜在30秒内崩解完全。适用于中药分散片、中药口含片等剂型。

Ž 普通防潮型薄膜包衣预混材料

该型包衣材料选用防潮型高分子材料经过复方配制而成，依据用户现有生产设备的条件或特殊要求，确定包衣浆液制备时拟采用的溶媒，并选用合适的成膜材料种类与之相匹配。对于引湿性不强的片芯（如某些含生药粉的半浸膏片），可以采用普通防潮型薄膜包衣预混材料。

普通防潮型薄膜包衣材料的特点是浆液制备简单，上色快，衣膜崩解迅速，材料成本低廉。

 加强防潮型薄膜包衣预混材料

加强防潮型薄膜包衣材料选用具有特殊防潮性能的高分子材料，并与其它多种高分子材料复配，经过专业的加工制备工艺制成。配方内含使包衣片表面形成牢固衣膜，同时对外界环境中的微量水分保持较高的传递阻力的成分 ，以延缓水分对片芯的侵蚀，保持制剂的质量稳定。

对于引湿性较强的片芯（如中药全浸膏片），必须采用加强防潮型薄膜包衣预混材料，同时采用与之相适应的内包装材料组合，以确保制剂良好的稳定性。加强防潮型薄膜包衣预混材料生产时制备简单，包衣上色快，衣膜隔绝水分能力强。