国家中药制药工程技术研究中心--上海中药制药技术有限公司 最新动态
   
 
 
 
          新闻搜索
 
 
          本类最新新闻 NEW10
1 国家中药制药工程技术...
2 我公司“济泰片”新标...
3 我公司自主研发的“双...
4 “戒毒中药“济泰片”...
5 “济泰片”项目被认定...
6 现代中药中试公共技术...
 
最新动态|News
 
        科研动态
 
 
我公司“济泰片”新标准申请获批
双击自动滚屏 发布者:hkz1956          发布时间:2012-12-17 8:13:35            阅读:6556
 
内容摘要: ...

        2012年9月19日,我公司申请的“济泰片”产品提高的药品新标准获国家食品药品监督管理局批准,国家药品标准(修订)颁布件:ZGB2012-14。新标准号为:WS3-053(Z-015)-2005(Z)-2012

        “济泰片”是我公司根据清代杨际泰先生独创的戒断鸦片毒瘾的秘方,在汲取传统中医药精髓的基础上,针对当代毒品特性,运用现代科学技术,采用先进工艺流程,将传统古方研制而成的现代制剂。是不含任何麻醉剂、无毒副作用的纯中药戒毒新药。并将它引入到上海浦东张江国家药谷内进行产业化。2004年底“济泰片”获得国家SFDA批准的生产批文(国药准字Z20044197)。2005年底被纳入了国家公安部的“戒毒药品品种目录”。同时济泰片配方与工艺技术已获得国家知识产权局颁发的发明专利证书(ZL99116602.7),其生产工艺等也已申请专利保护。2009年8月,济泰片项目被上海高新技术成果转化服务中心认定为《上海市高新技术成果转化项目》,并获A级证书。2009年7月15日,“济泰片”获国家食品药品监督管理局新药标准转正颁布件(2009国药标字Z-253)。
        我公司生产的“济泰片”进入市场后,由于能够达到比较理想的脱毒、排毒、戒断毒瘾的治疗效果,与西药美沙酮相比较,济泰片确实有很大的优势。美沙酮是需要管制的精神类药物,具有成瘾性。而济泰片是无依赖性、非管制的、纯中药戒毒药物。尤其在防复吸和稽延性症状的改善方面,可避免目前西药带来的药物长期依赖成瘾等副作用,是医疗戒毒机构,尤其是社区戒毒康复和家庭戒毒、脱毒的首选药品,深受广大患者的欢迎。在上海市委市政府的关注支持下,2011年6月,我公司生产的“济泰片”进入本市各区县精神卫生中心的医疗保险支付范围,大大地减轻了患者的负担。
        为了进一步提高我公司拳头产品“济泰片”的质量控制标准,使其质量控制更符合中药现代化的要求,根据国家食品药品监督管理局关于济泰片试行标准转正批件的审批结论,公司研发人员开展了对“济泰片”原质量标准的提高工作。经过三年多的不懈努力,终于迎来了“济泰片”新的质量标准获批的好消息。这次“济泰片”新版质量标准是在原标准的基础上进行了全面的修订和提高,新标准的颁布与执行,必将进一步提高我公司 “济泰片”产品的内在质量控制,同时也充分展现了我公司主动提高产品质量的决心和企业的社会责任心。

                                       (姚譞  供稿)

 
 

打印本页 | 关闭窗口
   
 

联系地址:上海市浦东新区郭守敬路199号中医药创新园
访问统计: